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吴浈回应疫苗事件称“将彻查到底”

作者: 来源: 发布时间:2016.09.28

本报讯  记者李雪墨报道  3月23日上午,国家食品药品监管总局副局长吴浈在2016年博鳌亚洲论坛药品审评审批制度改革分论坛上,主动回应了媒体关于“山东济南非法经营疫苗案”事件的提问。

  吴浈回应称,党中央、国务院高度重视疫苗监管,我国专门出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》,对疫苗流通、管理有明确规定。总体来看,我国疫苗流通 比较规范,特别是对一类疫苗管理很严格。但山东疫苗案反映出,我国在疫苗流通监管过程中仍存在着一些漏洞和不完善的地方。

  针对此次疫苗事件的进一步处理,吴浈表示,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫计委正密切配合,将从四个方面开展工作:

  第一彻查案件。对涉案的上下游人员和企业相关情况进行深度调查,一定要把案件彻底查清。

  第二严厉处罚。在查实之后,将对疫苗经营中的违法违规行为和犯罪分子严厉处罚,不管是单位、个人、企业还是机构,“涉及到哪里处理哪里,涉及到谁处理谁。”

  第三信息公开。国家食品药品监管总局一直在提高信息公开程度。这次疫苗事件中,凡是查实的任何事情,包括检验报告、处理决定,都将第一时间在国家总局官网公布,“总局将加大对案件查处过程中的信息公开力度”。

  第四要补漏洞。要通过这次案件,分析漏洞在哪,要根据评价结果采取补救措施,这也是一个负责任的态度。

  对媒体关心的涉案疫苗安全性问题,吴浈回应称,涉案产品基本上都是正规企业生产的产品。涉案疫苗的核心问题是在运输和储藏过程中脱离了冷链,这会造成 疫苗效力减低,也就是达不到预防疾病的效果,这本身是有害的。他向媒体强调一个观点:“疫苗失效以后对人体有没有伤害,这是科学问题,需要科学家回答,不 是简单用几句话拍脑袋能回答的,要用数据说话。”

  此前,世卫组织曾表示,疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。“世界卫生组织对疫苗事件有了评价,我赞成世界卫生组织的这个观点。”吴浈表示。

  出席论坛的美国食品药品管理局(FDA)前任局长玛格丽特·汉伯格、比尔及梅琳达·盖茨基金会全球健康项目总裁特雷弗·蒙代尔都表示疫苗安全问题至关重要,应该进行有系统、有效的监管。同时他们也表示,疫苗对预防疾病、保障健康有重大意义,不能因此而拒绝疫苗的保护。

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