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药师帮首营电子资料交换平台通过广东省食药监局备案挂网公示

2019-03-20   【编辑:药师帮】

2018年5月16日,广东省药监局官网发布了《广东省药品首营审核资料电子化试点服务信息公示表》,对广东省医药行业协会推荐的、符合《广东省药品首营审核资料电子化技术指南》要求的“药师帮首营电子资料交换平台”进行挂网公示。

(原文链接:http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/stzgg/201805/356887.htm)


至此,“药师帮首营电子资料交换平台”已获广东省和山东省两个大省食药局批复推荐使用。

此前,为落实“放管服”改革政策,创新“互联网+药品流通”监管模式,广东省食品药品监督管理局印发了《关于开展药品首营审核资料电子化试点工作的通知》。此次批准支持“药师帮首营电子资料交换平台”的使用,正是对试点工作的进一步推进和落实。

为符合《药品经营质量管理规范》(以下简称“GSP”)规定,在药品购销过程中必须要对加盖企业原印章的首营企业和首营品种等“首营资料”进行审核,查验相关纸质文件,以确认首营企业和首营品种的合法性、有效性和真实性。而每一次纸质资料互换完成时间最短一周,互换双方往往还会出现因资料不完整或印章等问题往返多次,需要的时间甚至会拖长到半个月。除了时间问题,还涉及大量人工的审核、沟通、文件管理等工作,而文件复印、快递也耗费大量成本。

而通过药师帮“首营电子资料交换平台”,验证企业身份及资料,对GSP要求的电子资料进行实时传递,实时保存,既高效,又保障了资料的真实性,降低质量风险,有利于减轻企业负担,减少药品流通成本。

此次获得广东省药监局批准的药师帮,因近年的快速发展备受业界关注,作为医药B2B电商平台,超过10万家药店,2000多家药品供应商在药师帮平台实时交易。药师帮CEO张步镇说,仅以药师帮的平台交易为例,在药师帮2017年的全年400多万笔的交易订单中,有18%为首营订单,即约有72万笔订单需要完成首营资料互换,这72万笔订单,带来了近2000万的的印刷快递成本,管理成本、质量管理更是让药品经营企业头疼不已。

而平台实现对双方交换的首营资料进行实时的传递及存档,友好的资料查阅及下载功能,不仅便于企业做好质量管理工作,同时也能大大提高监管的效率,降低药品行业的质量监管风险。

自获得山东省批准运行以来,超过500家山东省药品经营企业在 “药师帮首营资料电子化交换平台” 提交申请,并成功通过资质审核取得电子证书。